创领体外诊断出海（The CREATInG Initiatives）

受盖茨基金会资助，杜克-新加坡国立大学医学院卓越监管中心（CoRE）与昆山杜克大学于2025年联合启动“创领体外诊断出海”项目（The CREATInG Initiative）。该项目汇聚全球和区域的专家及行业领袖，联动科研、监管和产业，通过召开国际会议、高管培训和注册准入方面的培训，优化普惠体外诊断解决方案在发展中国家的准入路径，服务全球健康。

体外诊断（In Vitro Diagnostics, IVD）解决方案的可靠供应是医疗服务的核心环节，直接影响疾病的精准诊断和治疗效果。亚太地区凭借人口红利、人才与制造优势，正成为普惠诊断产品和技术的创新引擎，并在改善全球健康方面具备极大潜力。我们专注于优化中、低收入国家的监管与准入路径，提升体外诊断领域的科技创新企业市场开拓能力。我们为有意愿出海的IVD企业提供关键议题的讨论，梳理用于战略决策和优化准入等能力提升的培训，帮助IVD企业拓展国际市场，助力创新的IVD产品和技术惠及更广泛人群。

本项目将开展以下活动：

• 联动科研、监管和产业，搭建跨学科、跨国的创新IVD解决方案准入对话平台；
• 加强产业界决策者的战略思考能力，提升企业专业人员市场准入的知识和技能；
• 为IVD企业提供高质量的知识产品供给。