杜克-新加坡国立大学卓越监管中心与昆山杜克大学联合举办国际圆桌会议,共探体外诊断解决方案全球准入路径

杜克-新加坡国立大学卓越监管中心(CoRE)与昆山杜克大学(DKU)携手,即将举办一场国际圆桌会议。本次会议主题为“创领体外诊断出海,推动市场准入”,旨在汇聚各方力量,共同应对体外诊断(IVD)产品在全球范围内的准入挑战,推动全球健康事业的发展。

会议信息:

时间:2025年7月14日至15日
地点:新加坡国敦海滨大酒店(Grand Copthorne Waterfront Hotel)
语言:全英文
参会人数:约40名来自国际组织(如WHO、比尔盖茨基金会、FIND等)、各国监管机构(新加坡、印度尼西亚、马来西亚、泰国、菲律宾和澳大利亚)、体外诊断行业制造商以及行业和学术专家的代表

体外诊断(IVD)解决方案的可靠供应是医疗服务的核心环节,直接影响疾病诊断精准性和治疗效果。亚太地区/中国凭借人口红利、人才与制造优势,正成为普惠诊断产品和技术的创新引擎,并在改善全球健康方面具备极大潜力。然而,当前全球公共卫生局势的不确定性,以及中低收入国家(LMICs)在体外诊断产品获取与准入方面面临的诸多挑战,促使我们亟需寻找有效的解决方案。

会议将围绕体外诊断产品的监管优化、市场准入、战略决策、准入技术等关键议题展开深入讨论,分享经验与见解,共同探索促进体外诊断产品可及性与市场准入的有效干预措施。本会议将聚焦以下几个关键目标:

  1. 确定优先事项,构建并支持可持续发展的体外诊断生态系统,确保高质量医疗服务的可及性;
  2. 制定具体行动方案,加快中低收入国家对体外诊断产品的获取;
  3. 探讨适宜策略,推动体外诊断产品进入全球市场。

会议日程请下载:(文件)

我们诚挚邀请有如下特点的体外诊断企业委派代表参加:

1.拥有明确的国际业务拓展计划、战略或已在全球市场布局的企业。 
2.拥有低成本且具创新性的试剂或设备产品的企业; 
3.产品或解决方案覆盖传染病、孕产妇健康及儿童健康等疾病领域优先考虑; 
 
欢迎相关负责人与会,包括公司创始人、首席执行官、海外商务拓展总经理/总监,副总裁或政府事务总监等管理层核心人员。

参会咨询:

会议相关费用由主办方承担,住宿交通等费用需与会人员自行承担。如需进一步了解相关信息或确认参会,请通过以下方式联系我们:

联系邮箱:虞亮 liang.yu@dukekunshan.edu.cn
联系电话:+86 0512 3665 7095

我们期待与您在新加坡相聚,共同开启体外诊断产品全球准入的新篇章,为全球健康事业的发展注入新的动力。